Tenofovir 治験（Phase 4）開始！

以前、「治験検索サイト情報」で紹介した…

ClinicalTrials.gov
http://clinicaltrials.gov/ct2/home

を検索してみたところ、「おっ！」と思うような情報が表示されました…！

それがまさしく、今回の投稿のタイトルにある、

「Tenofovirの治験参加者、現在募集中！」

ということであります！



地検に関する具体的な情報は、

Effect of Tenofovir on Genital Herpes Simplex Virus (HSV) Shedding
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01448616?term=HSV&rank=9

に記載してあります。


今回の治験は、以前の記事（Vaginal Gelに関するもの）で紹介した、Tenofovir（テノフォビル）と呼ばれる薬剤に関するもので、

「Viva Gelを使用した後のHSVウイルス排出量を特定する」

ことを主たる目的としているようです。


ちょっとよく分らないのですが、今回の治験では、テノフォビルの錠剤についても検証を行うです…。


今回の地検は、18才から50才までのHSV２に感染している女性を対象としているようで、健康な調整に関しては対象外となっているようです。

その他の条件としては、

• 年平均のHSV発症回数が、4回から10回であること
• 現在、抑制治療を受けているのであれば、その治療を開始する前の年平均発症回数が4回から10回であること
• HIVに感染していないこと
• HSV以外、健康上に問題はないこと
• 治験期間中、他の抗ウイルス剤の使用をしないこと
• 治験期間中、1日2回、性器部分からの検体を綿棒で採取すること
• 治験期間中、避妊ならびに家族計画を実施すること
• 治験に参加するためのインフォームドコンセントを提出できること

といった項目が挙げられているようです。

なお、以下の項目に該当する方は参加出来ないようです。

• HIVに感染している方（もしくは、感染の可能性が高い方）
• B 型肝炎ウイルス陽性の方（B 型肝炎ウイルスに感染している可能性の高い方）
• テノフォビルやアデフォビルに対し副作用を示す方
• 鼻腔内ステロイド、局部ステロイドを除く、免疫抑制剤を使用している方
• 腎臓疾患の方
• 妊娠中の方
• 重篤な方、ならびに他の感染症にかかっている方
• 地検者が参加出不可能と判断する方

----- 【補足】 -----

今回UPしているこの治験情報ですが、あくまでも、現在進行中のHSV治療・研究に関する最新情報を提供するためにUPしたものであり、

「この治験に参加することを促すために情報提供している」

わけではありません。

万が一、この情報を基に上記の治験に参加されることをお考えになる場合には、

• すべてを本人の責任で行うこと
• 参加する本人が元情報を基に事実を確認すること
• 専門家・専門医に相談すること
• 家族からの同意を得ること

を十分にご理解頂きますようお願い致します。