以下の英文記事は、2010年8月26日のもので
「アメリカFDAがアシクロビルLauriadを抗HSV1薬として容認」
という内容のものです。
この薬(アシクロビルLauriad:開発名「Sitavir」)は、フランスの製薬会社BioAlliance Pharmaが開発を進めていたもので、2010年に発表した治験Phase IIIの結果を見る限り、非常に良い成績であったということです!同じ結果をもとに、ヨーロッパの方でも新薬承認の申請を2011年中ごろに行う予定のようです。
(ということは、もうそろそろ結果が出ていると思うんですが…。また後から調べてみます…汗)
この薬の特徴としては、
というところにあり、ヴァルトレックスのように「毎日服薬する必要はない」というところが非常に魅力的かなと思います!
実はこの薬…、
BioAllianceのホームページを見ると、開発名に
Sitarvia
と記載されているのですが、よく似た名前がネット上に出ておりまして…、
それが、
Stavia
というものなんです…。
どちらも、HSV1(口唇ヘルペス)に対応したもののようで、「ひょっとしたら、異母兄弟?」と思ってしまった次第です…(笑)。
FDA notification confirms acyclovir Lauriad for oro-facial herpes labialis
http://www.news-medical.net/news/20100826/FDA-notification-confirms-acyclovir-Lauriad-for-oro-facial-herpes-labialis.aspx Published on August 26, 2010 at 8:06 AM· No Comments
Regulatory News:
“This notification from the FDA confirms that acyclovir Lauriad® represents an innovation in the treatment of oro-facial herpes labialis and strengthens our position to find the adequate partner targeting dermatologists and general practitioners to successfully commercialize this opportunity”
BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - BIO), a company dedicated to the supportive care and treatment of cancer patients, today announces that the US Food and Drug Administration (FDA) considers the positive results of the pivotal phase III study with acyclovir Lauriad® acceptable to submit a 505(b)(2) New Drug Application of the product in the United States.
Acyclovir Lauriad®, BioAlliance Pharma second product using the Lauriad® technology (Mucoadhesive Buccal Tablet), has been developed for the treatment of recurrent herpes labialis on the basis of one and only one tablet application as soon as the first signs of infection appear. As announced beginning of July, the European file submission is planned for mid-2011 based on the same clinical programme.
"This notification from the FDA confirms that acyclovir Lauriad® represents an innovation in the treatment of oro-facial herpes labialis and strengthens our position to find the adequate partner targeting dermatologists and general practitioners to successfully commercialize this opportunity," declares Dominique Costantini, CEO of BioAlliance Pharma.
Source : BioAlliance Pharma
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