HerpV Phase I 治験結果発表 （２）

先ほど投稿した HerpVに関する報告の続きになります…。

治験の詳細は以下の論文に記載されているのですが、今回はその要約部分（Abstract）を日本語でまとめてみたいと思います…。

（間違っている部分もかなりあると思いますが…汗）


"Safety and immunogenicity of long HSV-2 peptides complexed with rhHsc70 in HSV-2 seropositive persons"
http://www.sciencedirect.com/science/journal/aip/0264410X

【以下まとめです…】

性器ヘルペスの主な原因であるHSV-2ウイルスは、普通は神経細胞内に潜伏しているのですが、再活性化すると病変を形成し、ウイルスの排出を引き起こすようになります。今回の治験の前提として、このHSV2ウイルスに対する効果的な治療には、CD4+とCD8+ T細胞を導入・増加することが重要な役割を果たしていると考えられることから、これら2種類のT細胞が増えれば、HSV2ウイルスに対する免疫機能が高まることになると考えられます。

この治験Phase Iの概要としては、遺伝子組み換えが施されたヒトHsc70タンパク質と32の合成HSV2ペプチド（長さ35mer：モノマー？）からなるワクチン（HerpV、以前はAG707と称されていたようですが…）の安全性と抗免疫性を調べることに重きを置いて実施されたようです。

これらのペプチド（タンパク質をより小さくした分子構造だったかな…？）は、HSV2ウイルスが自身のDNAを複製する時に現れる22のHSV2関連タンパク質を基に合成されたもののようです。

今回の治験では、37名のHSV2感染者をランダムに4つのグループに分け、それぞれ、

• HerpV + QS-21 (adjuvant：抗原性補強剤)を投与するグループ
• HerpVのみを投与するグループ
• QS21のみを投与するグループ
• 偽薬を投与するグループ

に分かれて治験を行ったところ…、

• ワクチンの持続力もよく、安全性もある
• HerpV + QS21を投与された被験者の中で評価の対象となった7人の被験者に関しては、統計的にも有意なCD4+ T細胞を確認することができた
• その被験者の多くに、統計的に優位なCD8+ T細胞を確認することができた

という結果が得られたようです！

今回のこの治験で得られた結果は、「ひとつのワクチンでCD4+とCD8+の両方を高めることが出来た」という点で画期的のようで、非常に期待されるところです…。


何か、まとめなのか感想・期待？なのかわからない文章になってしまい申し訳ございません…。




"Safety and immunogenicity of long HSV-2 peptides complexed with rhHsc70 in HSV-2 seropositive persons"

http://www.sciencedirect.com/science/journal/aip/0264410X

HSV-2, the primary causative agent of genital herpes, establishes latency in sensory ganglia and reactivates causing recurrent lesions and viral shedding. Induction or expansion of CD4+ and CD8+ T cell responses are expected to be important for a successful therapeutic vaccine against HSV-2. A candidate vaccine consisting of 32 synthetic 35mer HSV-2 peptides non-covalently complexed with recombinant human Hsc70 protein (named HerpV, formerly AG-707) was tested for safety and immunogenicity in a Phase I study. These peptides are derived from 22 HSV-2 proteins representative of all phases of viral replication. Thirty-seven HSV-2 infected participants were randomized to one of four treatment cohorts: HerpV + QS-21 (saponin adjuvant), HerpV, QS-21, or vehicle. The vaccine was well tolerated and safe. All seven participants with evaluable samples who were administered HerpV with QS-21 demonstrated a statistically significant CD4+ T cell response to HSV-2 antigens, and the majority of such participants demonstrated a statistically significant CD8+ T cell response as well.