AIC316 FDA Fast Track!!

AIC316については、先の記事でも書きましたが、今回は、

「FDA（Food & Drug Administration）に、AIC316の認可審査を早く進めてもらうように申請しよう！」

という動きについてです。

アメリカで販売されるすべての薬はFDAの承認を得ることが義務付けられているわけですが、薬の承認には何年もかかるといわれていて、たとえAIC316のようにPhase IIでの結果が良好であっても、Phase IIIをパスするには最低でも3年かかるとされており、「AC316の認可審査を少しでも早く進めてもらうように、アメリカ議会にプッシュしよう！」というのが趣旨のようです。

この「認可審査を早く進める」ことを Fast Track と言うようですが、FDAの関係者としては、「このFast Trackの申請は、薬剤を開発する会社がするものであって、一般市民ができるものではない」ようなので、具体的には、「アメリカ議会＆AiCurisの両方にプッシュする」方法をとるようです。

「薬のことだから、やっぱり慎重にやった方がいいのでは…」という意見もあるでしょうし、「いや、やっぱり一日でも早くしてほしい」という意見もあるでしょう。「やっぱり、一日でも…」と思われる方は、以下のリンクを参考にしてみてください…。

http://www.petition2congress.com/4807/fda-fast-track-aic-316-hsv2-therapeutic-drug/