2011年10月6日木曜日

Sitavir ヨーロッパ進出!

このブログでも以前取り上げたSitavirですが、いよいよ…、

ヨーロッパ市場での販売申請に乗り出した

ようです…!

* Sitavirに関する以前の記事は、こちらから…


以下の記事を見てみると、

  • Sitavirは、口腔顔面ヘルペスを対象としたものであること
  • 口の粘膜から薬剤を患部に浸透させていく薬剤であること
  • 年4回以上症状が発生する人に対して有効であること
  • 今回の申請は、775人に対して行ったPhase III臨床結果に基づいていること
  • 最終的なセールスとしては、1億5000~2億ユーロを見込んでいること

が記載されているようです。

以前の記事でも書いたと思いますが、このSitavirは口唇ヘルペスに対して、非常に高い効果を示すだけでなく、

「口に含むだけで対応できる」

といった手軽さがあることから、銭形個人としても非常に注目をしています!


そのうち日本に入ってくることを祈りましょう!



BioAlliance submits European registration dossier for Sitavir

http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com/news/bioalliance-submits-european-registration-dossier-for-sitavir-051011

Published 05 October 2011

BioAlliance Pharma has submitted its Sitavir (acyclovir Lauriad) European registration dossier through a European decentralized procedure.

Sitavir is a mucoadhesive buccal tablet used to treat recurrent orofacial herpes in immunocompetent patients presenting more than 4 episodes a year.

The drug delivers high concentrations of the active ingredient in the sites of the herpes infection like mucosa and lips.

The European registration dossier is based on the results of the pivotal phase III clinical trial conducted in 775 patients.

BioAlliance CEO Judith Greciet said the submission of Sitavir registration dossier represents a highly significant step for the company.

"With an overall sales potential estimated between €150 and €200 millions, Sitavir® is becoming a valuable asset to future strategic partnerships," Greciet added.

2 件のコメント:

  1. こんばんは、銭形警部さんのサイトを読んでるとヘルペス闘病は前向きになれます。顔面ヘルペスも辛いですよね。早く日本にも認可されて、多くの顔面ヘルペス感染者を救って貰いたいです。顔は目立つ場所だけに即効性のある新薬の開発は必然性がありますからね。

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  2. コメント、ありがとうございます。
    私も、HSV1と2の両方を持っているようなんですが(多分…)、口のまわりに時々出てしまうので、「はぁっ、またかぁ…」っていう感じになってしまいます…。今のところ、日本でもヘルペシアなどの薬が薬局でも買えるようになっていますが、もう少し即効性のあるものが欲しいところですね!研究や治験も進んでいるようなので、今後に期待したいところです♪

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