2011年9月27日火曜日

新薬開発状況

今月17日~20日(2011年9月)まで、アメリカのシカゴで 51st Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) が開かれたようで、そこでHSVに対する治療について注目の発表が2つほどあったようです!

その一つは、AIC316の治験Phase II結果に関するものでして、この情報については、以前まとめていたと思います…。(興味のある方は、「AIC316 Phase II 結果!」を参照してください…)

そして、注目のもう一つが、みなさんも知りたいと考えている…、

「新しいHSV治療薬ってどういうのがあって、効果ってどうなの?いつごろ出来上がるの?」

という疑問に答えるもののようです…。



ただ、あまり期待しないで頂きたいのが…、

発表の概要(Abstract)を見る限り、注目の治療薬や効果については大体まとめてあるみたいだけど、肝心のいつ頃出来上がるの?っていう疑問には答えてない

ようでして、何か消化不良の感じが残ってしまいます…。ポジティブに考えるとしたら、「今のことろ注目されているHSV新薬の名前と効果がある程度明らかになってきた」ということでしょうか…。

それで、その注目する新薬についてですが、今回の発表では、以下の3つを取り上げて説明されたようです…。

  • CMX-001
    抗ウィルス性処置に用いられるシドホビル(cidofovir)の親油性誘導体(←たぶん脂質と結合させたという意味?)で、サイトメガロウイルス(ヘルペスウイルス科ベータヘルペスウイルス亜科に属するウイルス)とBKウイルス((ヒトで不顕性感染するポリオーマウイルスの一種)に対する現在治験(Phase II、III)が免疫機能不全者を対象に行われているようです。
    同時に、アシクロビル(acyclovir)を使った親油性誘導体(?)を使って、神経節内で不活性化しているHSVウイルスに対処する研究も行われる予定らしいです…。
  • AIC246、316
    双方共に、単純ヘルペスウイルス ヘリカーゼ‐プライマーゼ阻害剤(helicase-primase inhibitors)で、治験Phase IIが進行しています。AIC246は幹細胞移植の際に考えられるサイトメガロウイルスの感染予防に、AIC316は頻発する性器ヘルペスの抑制に効果があると報告されています。現在のウイルス感染研究において、このヘリカーゼ‐プライマーゼ阻害剤は非常に進歩した分野であると考えられています。
  • INX100
    現在研究が進められている親油性の分子で、免疫機能不全の被験者の協力の下、帯状発疹(Herpes Zoster)を対象とした効果が検証されているところです。活発に研究が進められており、2012年には治験Phase Iに入ると見られています。

INX100については、私も今回はじめて知ったので、少し時間があるときにでもリサーチしてみたいと思います!


色々な研究が進んでいけば、近い将来、新薬が開発されることは非常に高い確率で期待出来ると思います!事実、この5年ぐらいの研究成果を見れば、研究開発のスピードが何倍にもなっていることが分かりますし、2011年、2012年に治験が始まる研究もこれまでより非常に多くなってきているので、非常に現実味を帯びた期待であると考えます!


みなさん、頑張りましょう!



Presentation Abstract

http://www.abstractsonline.com/Plan/ViewAbstract.aspx?sKey=083c0f4f-fa95-4d2d-81a6-6b08e47adbc8&cKey=5d60edd4-5d30-44c7-b6bc-6d345f75f325&mKey=0C918954-D607-46A7-8073-44F4B537A439

Session: 071-Herpes and Other Viruses

Sunday, Sep 18, 2011, 8:30 AM -11:00 AM

Presentation Title: 500 - New Antivirals for Herpes Viruses: What Can We Look Forward to and When?

Location: W196c

Presentation Number: 500

Pres. Time: Sunday, Sep 18, 2011, 10:30 AM -11:00 AM

Author(s): Richard Whitley, MD - Distinguished Professor

Univ. of Alabama, Birmingham, AL.

Financial Disclosures: R. Whitley,
Gilead Sciences Role(s): Board Member, Board Member, Received: Other Financial Benefit.
Chimerix Role(s): Consultant, Shareholder (excluding diversitied mutual funds), Consultant, Shareholder (excluding diversitied mutual funds), Received: Consulting Fee.

Abstract:

Background: It has been nearly two decades since new antiviral agents have been developed for the treatment of herpesvirus infections. However, over the past several years, and, in all probability over the forthcoming decade, we will see several new agents introduced in clinical trials for the management of herpes virus infections.

Methods:These drugs provide alternative mechanisms of action than the current standards acyclovir, valacyclovir and famciclovir. Thus, there is the opportunity for combination therapy in order to enhance clinical benefit, especially for life-threatening disease. Four compounds will be detailed.

Results: First, CMX-001, the lipophylic derivative of cidofovir, is in Phase II and Phase III studies for the management of cytomegalovirus and BK virus infections in the immunocompromised host. In addition, studies of the molecule with acyclovir in the management of HSV infections of the central nervous system are anticipated over the next several years. Second, a series of novel helicase-primase inhibitors is advancing through Phase II clinical trials. AIC246 has demonstrable activity in pre-emptive therapy of cytomegalovirus infections in human stem cell transplant recipients. More recently AIC316 demonstrated significant efficacy in the management of recurrent genital herpes. The development of helicase-primase inhibitors is a true advance in the field of antiviral therapy. Third, INX100 is a new molecule with lipophylicity being evaluated for the treatment of herpes zoster in immune competent individuals. Results from a small Phase II study will be presented at the 2011 ICAAC meeting. Finally, cyclopropavir is a new molecule that is being developed for the treatment of cytomegalovirus infections, although it has activity against the other beta and all gamma herpesviruses. This molecule is the most active of all tested to date and will enter Phase I studies early in 2012.

Conclusions: Each of these advances represents novel chemical entities with significant advances in both mechanisms of action as well as in vitro and, potentially, in vivo activity.

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