2017年1月21日土曜日

TheraVax @ CBS News

銭形です。

Online Petition(オンラインでの申し立て)については、また別の投稿で情報を提供致します。

ちょっと今回はその前に、TheraVaxの治験がCBS Newsで取り上げられたみたいなので、その記事をご紹介したいと思います。


Experimental Vaccine Shows Promising Results In Fight Against Herpes
January 6, 2017 9:51 PM

NEW YORK (CBSNewYork) — There has been a possible breakthrough for the millions of Americans suffering with herpes outbreaks.

http://newyork.cbslocal.com/2017/01/06/herpes-vaccine/


記事にはビデオクリップもあるので、見てもらうと大体お分かりになるかと思いますが(英語が分からなくても、大体のストーリーは分かると思います…)、主には、(1)Rational Vaccine CEO(Augustin Fernandezさん)へのインタビュー、(2)Mancusoという男性のヘルペス体験および治験後の症状、についてまとめられています。

Augustin Fernandezさんは、どうやらかつてテレビや映画のProducerなどをされていたようで、Dr. Halfordと共に、Rational VaccinesのCEOをされています。

「Dr. Halfordは研究・開発を、Fernandezさんはメディア&資金集めをそれぞれ担当する」

という分業体制を導入することにしたのでしょうね。


それで、今回のこのCBS Newsには広報担当のFernandezさんが出ているわけですが、TheraVaxの治験(Phase 1)を受けたMancusoという男性へのインタビューがなされています。

この方がどのような経緯でHSVに感染されたかは明らかにされていませんが…、背中や目の周りにまで症状が出てきており、おまけに頭痛までするようで…、これまでとてもツライ生活をされてきたようです… ( ;∀;)

それで、治験に参加されたわけですが…、その後は…

Richard was part of the trial. He’s gone from several outbreaks a month to just one minor one in 6 months. 
“I pretty much got my life back. My health back, and my life back. It’s not a constant reminder anymore,” he said.
 これまでは、1か月に何度も症状が出ていたのに、治験後は、6ヶ月に一回(ごく軽い症状)が出ただけで、大幅に改善した!
彼曰く…、「全くもって人生を取り戻した気分です。健康が戻り、自分の人生も!いつもヘルペスのことを考えなくても済むんですから…」 

というように、大きく症状が改善されたようです (^^♪

今現在、Rational Vaccinesはワクチンの有効性を証明するためのPhase 2の治験を行っているようです!(これについては、また調査してみます…)

インタビューの中でも述べられていますが…、

治験を受けた人の65%がヘルペスの症状を全く体験しないようになり、残りの20%は症状の頻度が3分の2かそれ以上減少した

ようなので、非常に高い効果があったと言えるのではないでしょうか!


最後に、今後の治験について述べられている箇所がありまして…、

The company is now starting a phase 2 efficacy and dosage trial, but FDA approval for vaccines is a long process, so they expect the vaccine to first be available in the Caribbean and Mexico where Americans may be able to get it.
Rational Vacines は、今現在Phase 2で効果および投薬量の治験を行っています。FDAからの承認を得るのはとても時間がかかるので、まずはカリブ諸国やメキシコで認可してもらい、アメリカ人も利用できるようにしたいと思います。

といったことを予定しているようです!(^^)/


果たして、日本人がカリブ諸国やメキシコで接種を受けることができるのかどうかは分かりませんが…、いずれにしても期待したい情報ですね☆



NEW YORK (CBSNewYork) — There has been a possible breakthrough for the millions of Americans suffering with herpes outbreaks.

An experimental vaccine is proving to be extremely effective at reducing or even eliminating the painful outbreaks.

As TV 10/55’s Dr. Max Gomez explained, the manufacturers said this could be close to a cure.

“It’s been two to three outbreaks a month for 20 plus years,” Richard Mancuso said.

Mancuso has been suffering with severe herpes flare ups ever since he was infected as a young man in his 20s. Like many sufferers, the painful blisters can actually breakout almost anywhere. He gets them around his eyes and mouth as well as the original area.

“You don’t just suffer at the area, your whole body suffers. You are sore and have headaches,” he said.

That’s what led Richard to volunteer for a clinical trial of a vaccine to reduce or eliminate the painful outbreaks.

It’s called Theravax, and is made by the biotech company ‘Rational Vaccines.’

“It’s a live, attenuated virus similar to the chicken pox vaccine that’s in the market now. And what we’ve done is truncated the virus, weakened it so it can’t cause infection, but it’s a close enough version of the full virus that the immune system can recognize and go after it,” CEO Agustin Fernandez explained.

The phase one clinical trial tested the vaccine on 20 patients who had both types of herpes virus — oral and genital. They got three shots, a month apart, and even though the trials were only designed to show that the vaccine was safe, the company said it achieved some remarkable results.

“We observed a significant reduction of symptoms, 65 percent of the patients achieved complete remission. The other 20 percent, the outbreaks were reduced maybe two-thirds or more,” Fernandez said.

Richard was part of the trial. He’s gone from several outbreaks a month to just one minor one in 6 months.

“I pretty much got my life back. My health back, and my life back. It’s not a constant reminder anymore,” he said.

The company is now starting a phase 2 efficacy and dosage trial, but FDA approval for vaccines is a long process, so they expect the vaccine to first be available in the Caribbean and Mexico where Americans may be able to get it.

According to the CDC, herpes outbreaks are a major cause of blindness, encepalitis, and death in newborns.

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