今日は、ちょっと以前に「2017 HSVワクチン研究の動向」で取り上げた Genocea Biosciences が研究・開発を進めている GEN-003 の最新情報について調べてみました。
まず、GEN-003についての復讐（じゃなかった、「復習」）ですが… ( ﾟДﾟ)、
以前の記事でも書いたいたことですが、GEN-003 は、
- だいぶ前に開発が中止になった HerpVac（女性のみに効果が認められた）と同じ DNA ワクチンで、
- 現在、Phase 2が進行中
- Phase 2の治験では、ヘルペス発症頻度が65％、ウィルスの排出が50％減少した
今朝、朝ご飯を食べた後に、フラフラぁッとネタ元サイトを見てみると…、
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03146403 << this was filed a few days ago, what do they mean by a Maintenance Dose??? is this like a monthly boost?
という書き込みがあったので、ちょっとだけ Trial.org で検索をしてみました…！
すると！( ﾟДﾟ)
Maintenance Dose Study of GEN-003 in Subjects With Genital Herpes Infection
という記事を見つけたので、「オオっ！」と思いつつ、書いてある情報を見たわけであります☆(^^♪
まずは、その治験情報をまとめたページをコピペしたのが以下のものであります。
タイトルを見て「？」と思った方も多いかもしれませんが…、
Maintenance Dose「効果を維持するための適正ワクチン濃度」？？
っていうのは、正直、あまり聞いたことはないですよね！
水痘ワクチンであれば、大体2週間ぐらい（多分…）間隔を空けて2回同じ濃度のワクチンを注射しますよね。多くのワクチンが「同じ濃度」のものを2回打つ（狂犬病のワクチンは、例外的に3回打つと聞いたことがありますが…）と思うんですが、「Maintenanceのために追加でワクチンを打つ」ということ自体聞いたことがないので、正直…、
？？？ ( ﾟДﾟ)
となってしまいました…。
2016年8月に終了している GEN-003 Phase 2 治験（詳しくはこちら）を見ると、
Eligible subjects will enter a baseline period to collect anogenital swabs for 28 consecutive days prior to randomization. Each subject will receive up to 3 doses at 21 day intervals then complete a second set of anogenital swabs for 28 consecutive days after the third dose. Each subject will be followed for one year after the third dose.
と書いてあることから、「21日間の間隔で3回」ワクチン接種をするように計画されているわけで…、銭形個人がここから推測したのは…、
ひょっとして、あんまり効かんのちゃうん？( ﾟДﾟ)/
ということであります…。
もし、「1回の効果がさほどない」のであれば、たとえ3回やってみても効果が早めにキレてしまうこともありうるわけで、そうなると…、
接種した後も 1-2年に1回は追加接種しないと効果がもたない
のかもしれません…。(´・ω・`)
そこで、今回の治験（Phase 2）の内容ですが、やはり…、
前に実施された GEN-003 の治験を受けた人
を対象としているもので、「治験開始から1年間、追加接種の効果を追跡調査する」というもののようです！
ワクチン開発は、GEN-003 などの「DNAワクチン」以外にも TheraVax や HSV-529 などに代表される「HSV生ワクチン」も進んでいるようです☆(^^♪
ひょっとしたら、GEN-003は効果の点で ？？？ なのかもしれませんが、ワクチン研究・開発の中では比較的進んでいる方なので、注目していきたいところですね！☆
以上、今回は GEN-003 Phase 2 の治験に関する情報をお届けしました(^^♪
また、次回をお楽しみにしておいてください (^_-)-☆
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